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国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)
发布时间:2025/02/13 信息来源:查看
    为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计,药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起施行。

    特此通告。

国家药监局药审中心

2025年1月27日


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