奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于配置软件版本5.12.8或5.13.0的ORTHO VISION全自动血型分析仪和ORTHO VISION Max全自动血型分析仪上全自动血型分析仪存在软件异常，在移液臂（PIPA）退出休眠模式、一个或多个试剂或稀释剂瓶装载到分析仪以及操作员在全自动血型分析仪完成试剂盘点之前进入维护模式，可能会出现试剂瓶移液器冲洗，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动血型分析仪;全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20173402355;国械注进20173402376）发起主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月29日