因美纳（中国）科学器材有限公司报告，由于涉及产品因如下问题: 1. Illumina发现，一个MiSeq的偏差会增加MiSeqDx Instrument M3电机驱动器的电流。 2. MiSeqDx仪器上增加的驱动器电流可能会导致电动机故障。 3. 电机故障不会给患者带来不正确的结果，但可能会导致运行停止，从而可能导致客户的测试结果延迟。 因美纳（中国）科学器材有限公司对其生产的基因测序仪MiSeqTMDx Instrument（注册证号：国械注进20183400291）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年08月05日