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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司对冠状动脉球囊扩张导管;冠状动脉球囊扩张导管）主动召回
发布时间：2020/02/25 信息来源：查看
    雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因制造过程中过度热照射导致球囊连接处近端材料弱化，可能导致回缩球囊困难或无法回缩等问题，雅培医疗器械贸易（上海）有限公司对其生产的冠状动脉球囊扩张导管;冠状动脉球囊扩张导管（注册证号：国械注进20153772385;国械注进20173771561）主动召回，召回编号2020-032，因在国外识别到与本产品相关的死亡事件，本次企业将召回级别升级为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年02月25日

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