近日,为进一步提高辖区药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应及药物滥用监测工作水平,推动药物警戒等工作深入开展,保障公众使用药械妆安全,第六分局淮南工作站联合淮南市市场监管局召开药械妆不良反应监测工作推进暨业务培训会,梳理总结2023年药械妆不良反应监测工作情况,研究谋划2024年工作,并就药械妆不良反应监测业务进行了专题培训。第六分局淮南工作站、淮南市市场监管局、淮南市辖区有关企业负责人共40余人参加了会议。
此次培训解读了药械妆不良反应监测相关法律法规,结合现状及具体上报案例,交流了药械妆不良反应监测、药物警戒风险信号的挖掘,讲解了药品不良反应和医疗器械不良事件的报告填写要求及操作流程,介绍了具体填报注意事项、新的严重是药品不良反应的判定和如何收集上报等。
会议强调,一要提高认识、高度重视,切实加强药械妆不良反应监测和药物警戒工作,全面提高监测工作水平,高质量完成工作任务。二要多管齐下、多措并举,不断夯实工作基础,建立健全工作机制,扩大监测范围,提高监测质量。尤其是新的、严重的不良反应,要及时、规范上报,做到不漏项、不错项。三要对标对表、抓细抓实,做到监测数量与质量并重,既要报告数量稳中有升,也要提高新的和严重的不良反应报告比例。