迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，2020年08月，生产企业针对真空阀漏水问题发布产品召回，在实施过程中发现召回行动未达到预期目的。本着对客户负责，维护产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定停止该区域纠正，并对其生产的人工心肺机-热交换水箱;心肺转流热交换水箱（注册证号：国食药监械(进)字2014第2452038号;国械注进20182451979）发布新的召回行动。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 生产企业未收到关于HCU40 真空阀漏水导致的不良事件的报告。
2021年02月22日