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梅里埃诊断产品(上海)有限公司对酵母菌鉴定试剂盒(比色法))主动召回
发布时间:2021/12/31 信息来源:查看
    梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因 生物梅里埃法国股份有限公司内部发现该批次产品中有小于30支试剂条成型欠佳,热塑成型为“微杯状”,应为“圆柱状”。最坏的情况下,该问题可能导致鉴定错误或无鉴定结果导致报告延迟,存在未能及时指导正确抗生素治疗的风险。截至本报告日期,中国大陆未收到相关投诉。 梅里埃诊断产品(上海)有限公司对其生产的酵母菌鉴定试剂盒(比色法)(注册证号:国械注进20152404072)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  
2021年12月30日

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