3月6日，宣城市市场监管局组织召开医疗器械生产监管工作部署会，学习传达全省医疗器械生产监管部署调度会议精神，谋划2024年全市医疗器械生产监管工作思路、任务和举措。

    一要认真落实风险会商制度。持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查，定期开展质量安全风险会商，根据需要及时开展专题会商、应急会商，全面落实省市县三级医疗器械质量安全风险会商、研判、处置工作机制，实行“上报一级、下抓一级”工作机制，持续有效开展风险隐患排查。

    二要提升医疗器械备案管理水平。强化“备、查”协同，持续规范第一类医疗器械备案与监管，常态化开展产品备案自查清理、定期公示备案信息；主动研判风险隐患，对可能存在非法添加药物、生产工艺涉嫌“高类低备”等高风险医疗器械产品，进一步强化监督检查力度，加强对质量管理体系运行不畅、投诉举报频发、不良事件调查处置不到位等风险因素较为集中企业的监管。

    三要推动全生命周期主体责任落实。突出强化监管与服务并重，以“守底线保安全，追高线促发展”为落脚点，聚焦重点产品、重点环节、重点企业和区域，深入推进分级分类监管，强化集采中选、医疗美容等社会关注度高的产品监管；持续开展法规宣贯，提高企业尊法守法意识；创新对企培训方式，加强企业质量管理能力建设，全面落实企业质量安全主体责任。