西门子医疗系统有限公司报告,由于西门子发现极少部分配有西门子检查床(Tilt/Step, OR)且安装有软件版本VD11E的Artis zee/Q/Q.zen系统存在潜在问题:在检查床尚未到达终点位置前,安全限位开关会处于默认启动状态,如果安全限位开关出现故障,则存在微小可能会导致检查床移动受阻或受限,随即系统将执行安全停止,需由现场服务工程师重新激活的问题,西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20163304717;国械注进20163304718;国械注进20183301927;国械注进20183301902;国械注进20183301896)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月17日