通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品系统上一个探测器上的转子轴承螺钉可能松动,则会导致该探测器上的四个转子轴承之一松开。由于设计了多种其他冗余机制,因此探测器仍然是稳固的。在这些设计冗余的保护下,探测器在轴承螺钉松动时变得不稳固的可能性极小等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的单光子发射断层扫描装置;单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统(注册证号:国械注进20163334732;国械注进20143335340)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年09月08日