罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部通过内部稳定性监测观察到苏木素染色液复染过深的现象，受影响的苏木素染色液不支持24个月的产品有效期。在根本原因调查清楚之前，受影响产品的有效期将从24个月缩短为12个月。为了恢复24个月有效期和稳定性，目前罗氏诊断总部正在开展进一步调查研究。该问题不会导致严重的不良健康伤害。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其生产的苏木素染色液 Hematoxylin;苏木素染色液 Hematoxylin II（注册证号：国械备20150248;国械备20150245）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年11月25日