各市（地）市场监督管理局，省局各稽查处，各药品生产、流通、使用单位：

    近期全省连续降雨，多地出现汛情和内涝，为了加强药品安全管理，保证药品质量安全，保护人民群众切身利益，现就药品监管工作提出如下要求。

    一、药品监管部门

    各级药品监管部门应加强汛期辖区内药品生产、流通、使用单位的药品质量安全监管，提示企业做好药品储存期间防潮、防水淹保障措施，特别是低洼地段、地下药品仓库，要加强关注汛期雨水雨量，提前配备满足药品储存需要的除湿除水设备，并强化企业做好过水原辅料、中药材、制剂的召回、销毁处置工作。

    二、药品生产企业

    一要做好汛期药品安全防护工作，对于水淹或因仓储漏雨导致的过水药品生产用原辅料、中药材，坚决不得投入生产；同样，过水成品药也坚决不能放行销售。二要加强已售药品追踪，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，应及时启动产品召回，确保过水药品不得销售使用。三要加强对湿度敏感产品管理，尤其是中药材，一旦发生霉变应坚决停止使用。

    三、药品流通企业与使用单位

    重点做好药品仓储过程管理，配备完善防汛设施设备，确保药品储存条件符合法律法规要求。一旦发生内涝水淹，过水药品应坚决停止销售，并禁止进入使用环节。

    以上要求旨在确保防汛期间药品安全，保障人民群众用药安全，请各单位认真贯彻落实，出现药品过水及处置情况应主动向辖区药品监管部门报告。

黑龙江省药品监督管理局

2024年6月25日