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强生(上海)医疗器材有限公司报告,特定型号特定批次的一次性使用骨锯片的宽度与其产品蚀刻和包装标识信息不符,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters(国械注进20152044180)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。本次召回涉及的产品未进口至中国,不影响中国市场。
2025年12月19日
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