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上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对负压创伤治疗仪)主动召回
发布时间:2020/07/20 信息来源:查看
    上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品ACTIV.A.C.负压创伤治疗仪因在极少数的情况下,可能会在未通知用户的情况下关闭电源(即无报警或警告),从而导致负压伤口治疗停止。在极少数情况下,意外关闭可能会造成伤害,包括可逆的浸渍、局部感染或伤口恶化等问题。上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对其生产的负压创伤治疗仪(注册证号:国械注进20192142442)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年07月20日

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