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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH))主动召回
发布时间:2021/04/27 信息来源:查看
    西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,西门子医学诊断已确认ADVIA Centaur 梅毒检测的携带污染可能会影响到其他项目的检测结果,造成检测结果假性升高或降低。携带污染的影响只有在ADVIA Centaur XP/XPT 或ADVIA Centaur CP 平台进行梅毒检测后立即进行某些其他项目的检测时才有可能出现。西门子医学诊断产品(上海)有限公司对其生产的梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)(注册证号:国械注进20173406311)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  
2021年04月26日

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