为进一步加强对个体诊所等医疗机构药械质量安全监管,规范个体诊所经营行为和市场秩序,湖州市南太湖新区分局科所协作联动,自今年1月上旬开始对个体诊所开展联合专项检查,筑牢药械安全防线。截至目前,已出动执法人员16人次,检查各类诊所6家次,发现问题2个,均已整改到位。
一是围绕重点,强化监督管理。聚焦重点品种,严格检查药械购进渠道是否合法合规,特殊药品的存储管理是否到位,是否凭处方销售处方药,是否存在登记事项与实际经营活动不相符等违反法律法规行为的情况。
二是统筹协同,提升监管质效。分局相关科室和各所精选监管人员,统一监管计划、统一检查重点、统一执法行动,在现场及时分析研判药械安全风险,对检查发现的缺陷项及时固定案源线索,从严从快进行核查处置,提高检查效率,提升监管质效。
三是靠前服务,上门行政指导。针对部分企业药械质量负责人相关法律法规掌握不牢,主体责任意识淡薄的问题,该分局送服务上门,在监管过程中对企业开展普法教育,着重从“制度建设、人员培训、风险排查、法律后果”四个方面现场开展培训,强化企业经营主体责任意识,不断夯实药械安全基础。