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百特医疗用品贸易(上海)有限公司对连续性血液净化装置;连续性血液净化设备;连续性血液净化设备)主动召回
发布时间:2021/04/11 信息来源:查看
    百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,根据Prismaflex 操作手册, 如果用非百特配套的钙输液管进行”枸橼酸盐– 注射器泵输注钙”抗凝血可能会导致“钙输液管未连接”等报警,请务必根据操作手册进行安全操作确保正确连接。另外发现PrismaLung功能没有在中国发布的操作手册中描述,但发现部分用户机器上此功能处于开启状态,百特医疗用品贸易(上海)有限公司对其生产的连续性血液净化装置;连续性血液净化设备;连续性血液净化设备(注册证号:国食药监械(进)字2011第3453455号;国械注进20163451912;国械注进20163101912)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  
2021年04月10日

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