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各有关单位：
为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。
联系人：彭亮
电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月10日
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