波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，此召回报告是针对我司于2020年2月13日上报的“血管造影导管”产品召回行动（公司内部编号为FA-92484513，沪食药监械主召编号为2020-035）进行更新。我司收到总部通知，在全球范围内额外识别出其他批次产品可能存在同类问题，但未包含在上次召回通知行动中，故上报当局进行更新。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的所有5F弯型头端血管造影导管（注册证号：国械注进20153774215）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年08月11日