飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因Philips已确定,2015年1月至2020年8月间制造和分销的部分胸内开关式除颤电极板在经过多个循环周期的使用后,其导体之间的绝缘性可能产生损耗等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的除颤仪;除颤/监护仪;监护除颤器Monitor/Defibrillator(注册证号:国食药监械(进)字2013第3211057号;国械注进20173211027;国械注进20163214004)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月13日