为进一步推进药品安全巩固提升行动，提升全市医疗器械监管人员业务能力，近期，铜陵市市场监管局编印《医疗器械监管工作手册》（以下简称《手册》）“口袋书”，为一线监管人员较快学习掌握监管工作内容和监管技能提供指南。

    铜陵市市场监管局高度重视《手册》编印工作，指派具有丰富经验的省、市级医疗器械检查员、监管人员组成编写小组，经过多次研讨修改，在充分征求基层监管人员意见的基础上，编制成《手册》，旨在通过《手册》指导规范基层医疗器械监管工作。《手册》立足基层医疗器械监管工作实际，内容分第三类医疗器械经营许可、医疗器械经营使用监管、医疗器械常见违法行为三章。以简洁的文字将第三类医疗器械经营许可的标准、常见缺陷项目、医疗器械流通使用环节监管的重点内容及三十种常见违法行为详细列举出来，力求突出实务，方便使用。

    下一步，铜陵市市场监管局将把印制的《手册》发放至基层所，实现人手一册全覆盖，并加强指导基层医疗器械监管人员把《手册》学好、用好，进一步提升基层监管队伍规范化水平。