2024年9月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品5个(具体产品见附件)。
特此公告。
云南省药品监督管理局
2024年10月8日
附件:
2024年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
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境内第二类医疗器械
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试纸(胶体金免疫层析法)
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昆明联恩生物技术有限责任公司
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滇械注准20242400069
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2
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尿微量白蛋白(MAU)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法)
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昆明联恩生物技术有限责任公司
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滇械注准20242400068
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3
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促卵泡生成激素(FSH)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法)
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昆明联恩生物技术有限责任公司
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滇械注准20242400070
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4
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便携式氧气呼吸器
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云南安锋气体有限公司
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滇械注准20242080071
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5
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医用皮肤镜图像处理软件
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科凝美(昆明)生物科技有限公司
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滇械注准20242210072
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