强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品因企业提交的产品技术要求锥度数值标识错误（产品符合行业标准YY0118-2016的要求和设计的技术标准，不会导致相关的安全性和有效性问题，也不会给患者造成任何潜在伤害），DePuy International Limited对其生产的股骨头（注册证号：国械注进20153461468）发起主动召回。在发现错误后已立即启动了产品技术要求的变更流程并已获批。此次召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年01月03日