西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，本报告是沪食药监械主召2019-178召回报告的更新。近期我司就沪食药监械主召2019-178召回事件提供了解决方案，针对ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur XPT平台上同型半胱氨酸可能会间歇性的干扰叶酸检测并导致结果升高的问题，西门子医学诊断发布了新的缓解清洗程序来解决这个问题。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)Folate (FOL)（注册证号：国械注进20162404412）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年12月08日