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波科国际医疗贸易(上海)有限公司对一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic;一次性使用无菌医用激光光纤)主动召回
发布时间:2020/03/31 信息来源:查看
    波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品使用说明书(DFU)有更新计划,ANSM(法国的监管机构)要求通过现场安全通知(FSN)将说明书的更新实施计划传达给所有的现有客户。波士顿科学公司对其生产的一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic(注册证号:国械注进20152011260; 国械注进20152241260)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月31日

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