今年以来,绍兴市局聚力聚焦三个“一号工程”和五个“率先”,充分发扬“图更强、争一流、敢首创”精神,胸怀大局、放大格局、服务大局、勇创新局,夯实安全发展基线、拉升创新发展高线,推动医疗器械产业高质量跃升式发展。
一是落实政策引导,优化服务举措。为推动医药营商环境优化提升,市局全面贯彻落实省局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南(试行)》等相关政策要求,强化与产业部门的政策联动,围绕植(介)入类器械、大型影像设备等重点领域,加强产业发展支持政策的协同融合,支持高端医疗器械产品研发,做好创新产品跟踪服务。
二是推进平台建设,强化服务根基。高标准运行医药创新和审评柔性服务站,明确管理办法及工作机制,抽调精干力量,开展驻点办公,创新企业端高素养技术工人培养方式,跨越行业壁垒、技术壁垒,建立医疗器械行业“金蓝领”人才专库,吸纳和培养在注册申报、质量管理、生产检验等细分领域的高精尖人才提供技术支持。同时,依托滨海、高新两大医疗器械产业园,提供协同创新、诊断评估、供需对接等服务,助力前沿科研成果转化,鼓励支持医疗器械创新,在医疗器械领域“卡脖子”问题上取得突破,帮助更多产品进入创新审批通道、创新通道的产品成功上市。积极推进诸暨医疗器械集聚区建设,打响区域产业品牌,形成产业链效应,与中国医疗器械行业协会、省医疗器械检验院、省医疗器械审评中心、省药品检查中心、省医疗器械行业协会对接,举办各类国内有影响的创新创业大赛、行业论坛、医疗器械培训,吸引更多企业加盟入驻。
三是探索共享试点,拓展服务广度。解决稀缺资源的可获得性,降低医疗器械生产企业运行成本,推动企业集团或区域内优质基础设施资源共享及委托管理模式,积极探索检验实验室、工艺用水系统、工艺用气系统、空调净化系统、灭菌系统等医疗器械生产企业基础设施共享模式,强化企业硬件配套,提高资源利用率。同时,积极对接浙江药科职业大学医疗器械学院,推动校企联合培养基地建设,深化产学研用融合,运用校企人才培养、产教共同体的模式为企业输送实用型人才,解决企业用人难的问题。