您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 行业动态> 医院动态
美敦力（上海）管理有限公司对植入式心电事件监测器）主动召回
发布时间：2021/07/13 信息来源：查看
    美敦力（上海）管理有限公司对其生产的植入式心电事件监测器（注册证号：国械注进20153121986）主动召回，涉及产品为所有植入式心电事件监测器（配备TruRhythm、型号：LNQ11），召回级别为二级。美敦力发现，所有的植入式心电事件监测器（配备TruRhythm、型号：LNQ11），有可能发生部分电重置，发生率为0.049%。如果发生部分电重置，虽然程控仪的检测参数显示为“开启”，但是该设备将不会再自动检测“心动过缓”和“心跳暂停”事件。该问题的潜在伤害包括延误医疗干预、漏诊、进行手术取出设备等。截止到2021年5月10日，未发生由此问题引起的患者伤害或死亡等不良事件报告。  
2021年07月12日

开标中标公示 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2026 泰茂股份版权所有