近日，吉林省药品监督管理局组织召开2024年度首次医疗器械注册管理风险会商会议。

    会议首先传达了2024年全国医疗器械监督管理工作会议精神，然后聚焦企业、品种、问题、措施开展了医疗器械注册管理风险会商。与会人员分别就检验、受理、审评、审批、体系考核、不良事件监测过程中发现的检品真实性存疑，检查人员不能发现真问题，凝胶敷料类企业一品多报、重复申报、同质化申报，注册申报资料涉嫌造假等方面存在的问题和风险进行了充分会商。

    会议指出，要及时筹备召开吉林省医疗器械监督管理工作会议，不折不扣贯彻好2024年全国医疗器械监督管理工作会议精神，做好任务分解落实。要结合本次风险会商出的问题列出清单、细化措施、明确权责、定期会商、销号管理，确保风险隐患排查处置到位。要严格执行吉林省药品监督管理局《关于贯彻落实<进一步加强第二类医疗器械注册管理工作的意见>等三个文件的实施方案》，在全省范围内对第一类、第二类产品分为自查自纠、专项检查、巩固提升三个阶段开展好规范整治，以高水平监管助推医疗器械产业高质量发展。

    吉林省药品监督管理局医疗器械注册管理处、医疗器械监督管理处、行政审批办公室，吉林省药品审评中心、吉林省医疗器械检验研究院，吉林省药品监督管理局长春检查分局等相关部门主要负责人及相关业务负责同志参加会议。