9月4-6日，由药审中心联合辽宁、吉林、黑龙江三省药监局联合主办的“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”化药专场在辽宁省锦州市成功举办。本次培训班旨在落实国家药监局关于东北地区全面振兴工作部署，鼓励东北地区医药产业药物研发与创新，切实发挥药品技术审评机构对医药产业的服务和指导作用，吸引了来自东北三省的医药企业、药品监管机构人员450余人参会。

       习近平总书记高度重视药品监管工作和生物医药产业健康发展，心系东北地区全面振兴发展。本次培训班是药审中心深入学习贯彻习近平总书记关于新时代东北振兴的重要指示精神，落实国家药监局关于《国家药监局支持东北全面振兴的若干措施》《国家药监局支持东北全面振兴2023年工作要点》相关工作部署安排，服务国家区域发展战略，助力东北医药产业高质量发展的一项重要举措。为办好此次培训班，药审中心相关部门进行了充分的准备，就培训课程做了精心设计，并组成了由中心领导带队，各部门负责沟通交流、任务受理、审评管理、合规检验、化学药药学、创新药临床研发等方面的骨干人员参加的授课团队。

       本次培训主要包括审评业务知识培训和药物研发技术要求两大部分内容。相关培训人员针对医药企业广泛关注的注册申报共性问题，从沟通交流程序、化药受理审查要求、药品注册申请审评流程以及新药加快上市申请流程、化学药品注册核查启动原则4个方面，对药品审评基本业务流程进行了细致介绍并现场答疑。同时，聚焦药品研发与审评关注重点，对化学药物研发不同阶段药学审评的基本要求、说明书撰写原则、临床试验设计的技术要求等进行了大力宣贯和经验分享。

       本次培训班上，药审中心还对各省局及相关企业进行了有针对性的技术指导，并认真听取了各省局及医药企业关于进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展的意见建议。