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菲声康彻(上海)医疗器械有限公司对除颤/监护系统)主动召回
发布时间:2020/03/03 信息来源:查看
    菲声康彻(上海)医疗器械有限公司报告,由于某些 LIFEPAK 15 除颤/监护系统上的“电击”按钮内部随时间形成氧化,因此在按下"电击"按钮后,可能不会发出除颤电击,而除颤手柄上的“电击”按钮不受此问题影响。菲声康彻(上海)医疗器械有限公司对其生产的除颤/监护系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3212890号(更))主动召回,召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次/序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月03日

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