维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品因维曼总部售后技术人员在例行产品维护时偶然发现，在极罕见的情况下，如果设备的电池连接组块意外（比如液体溅入电池仓或手指触碰电池仓内金属触点引起静电释放）故障后，设备在电池供电状态下（未连接任何外部电源）存在无法正常开机工作的风险，而此时如果连接外部交流或直流电源进行开机功能自检时，功能自检程序不能及时提示用户该设备在电池供电下的故障状态。虽然该故障状态不影响设备在连接外接电源时正常工作，但如果没有外接电源时，故障设备存在无法正常开机工作的风险，而用户可能未提前准备备份的急救通气设备，从而导致病人的救治被延误。 截至目前，在全球范围内（包括中国市场），维曼尚未收到用户针对上述问题的任何上报及反馈。 等问题，维曼（上海）医疗器械贸易有限公司对其生产的呼吸机Ventilator（注册证号：国械注进20153081989）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年08月20日