贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,贝克曼库尔特发现了一项会影响外部供应的SATA适配器电缆的制造缺陷。最初确认配备此种计算机的仪器安装于2012年7月至2014年12月期间,但在2020年3月发布重要产品通知后,贝克曼库尔特发现一台受此问题影响的计算机安装在此最初规定的范围之外。鉴于这一调查结果,发布此更新通知告知客户可能受此问题影响的其他仪器。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动尿液分析仪;自动尿液分析仪(注册证号:国械注进20172400126;国械注进20172400592)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月29日