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施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品的保护产品套管可能在包装袋内脱落,导致尖端刺穿无菌包装,影响产品的灭菌有效性的问题。生产商Smith & Nephew Inc.美国施乐辉有限公司对双固定螺钉系统(注册证号:国械注进20163461322)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年1月15日
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