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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林修凯健康产业有限公司
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医用口腔防蛀膏
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3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支
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本产品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂、纯化水及容器组成。
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用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
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首次注册
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2
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吉林省盛赛医药实业有限公司
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卡波姆妇科敷料凝胶
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。
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本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水及给凝胶器组成。
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适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
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首次注册
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3
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吉林泰域医药科技有限公司
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无菌液体敷料
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3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。
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本产品由纯化水、黄原胶、重组胶原蛋白和容器瓶组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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4
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用透明质酸钠修复敷料
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3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶
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本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水和容器组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
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首次注册
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5
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白护理敷料
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10g、20g、30g、50g。
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本品由软膏和供给器组成，软膏由卡波姆、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、EDTA-2Na、鲸蜡硬脂醇、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠、氢氧化钠、乳酸和纯化水组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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6
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用重组胶原蛋白肛肠凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
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本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、甘油、依地酸二钠、乳酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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7
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用宫颈阻菌凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支。
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本品由给凝胶器和凝胶组成，凝胶由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、氢氧化钠、海藻酸钠、依地酸二钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水混合制成。
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通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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8
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
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本品由凝胶和给凝胶器组成，凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、丙二醇、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水混合制成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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9
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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远红外治疗贴
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30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×50mm、45mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm。
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远红外治疗贴由远红外纳米材料（远红外纳米粉）、生物胶（热熔胶）、基质（压敏胶）、载体材料（离型纸）和外袋组成。
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促进血液循环，辅助消炎，止痛，用于腹胀、腹痛、腹泻的辅助治疗。
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首次注册
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10
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吉林省国大生物工程有限公司
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皮肤修复液
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10ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶、25 ml/瓶、30 ml/瓶、35 ml/瓶、40 ml/瓶、45 ml/瓶、50 ml/瓶、55 ml/瓶、60 ml/瓶、65 ml/瓶、70 ml/瓶、75ml/瓶、80 ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100 ml/瓶、105 ml/瓶、110 ml/瓶、115 ml/瓶、120 ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150 ml/瓶、160 ml/瓶、170ml/瓶、180 ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200 ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220 ml/瓶、240 ml/瓶、260 ml/瓶、280 ml/瓶、300 ml/瓶
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皮肤修复液由卡波姆溶液和喷瓶组成。喷瓶采用铝或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、氯化钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺，3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、纯化水组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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延续注册
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11
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吉林藤王宫药业有限公司
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医用疤痕硅凝胶
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A型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；
B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；
C型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。
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产品由凝胶和凝胶容器组成；其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物（二甲基硅氧烷醇）、一烯烃甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷基硅酸盐制成。凝胶容器材质，A型为塑料瓶、B型为塑料软管、C型为铝塑管。
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用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
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首次注册
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12
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吉林藤王宫药业有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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A型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支；
B型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支；
C型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支。
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卡波姆痔疮凝胶由卡波姆凝胶和凝胶容器构成；卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯乙酯钠、纯化水组成。容器，A型为聚丙烯供给器、B型为铝塑软管、C型聚乙烯塑料软管。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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13
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长春市罡恒电子有限责任公司
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β-葡聚糖阴道凝胶
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3g、4g、5g、8g、10g
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产品由凝胶和给药管组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。给药管为PP聚丙烯塑料管。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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14
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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尿有形成分分析仪用质控液
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12mL/瓶
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分为Level 1、Level 2两个浓度的水平：
试剂中红细胞、白细胞和结晶为模拟尿有形成分的替代物，其中红细胞和白细胞来源于动物血。
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用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。
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延续注册
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15
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的促肾上腺皮质激素抗体
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素标记的促肾上腺皮质激素抗体
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≥0.5μg/mL
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校准品（高值、低值）
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添加促肾上腺皮质激素的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加促肾上腺皮质激素的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素的含量。
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延续注册
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16
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的肾素抗体
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素标记的肾素抗体
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≥0.5μg/mL
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校准品（高值、低值）
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添加肾素的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加肾素的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血浆中肾素的含量。
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延续注册
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17
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的层粘连蛋白抗体
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≥0.15μg/mL
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R3
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生物素标记的层粘连蛋白抗体
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≥0.5μg/mL
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校准品（高值、低值）
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添加层粘连蛋白的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加层粘连蛋白的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中层粘连蛋白的含量。
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延续注册
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18
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的Ⅳ型胶原抗体
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素标记的Ⅳ型胶原抗体
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≥0.5μg/mL
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校准品（高值、低值）
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添加Ⅳ型胶原的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加Ⅳ型胶原的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中Ⅳ型胶原的含量。
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延续注册
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19
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的骨钙素抗体
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≥0.1μg/mL
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R3
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生物素标记的骨钙素抗体
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≥0.2μg/mL
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校准品（高值、低值）
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添加骨钙素的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加骨钙素的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中骨钙素的含量。
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延续注册
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20
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的皮质醇抗体
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≥10ng/mL
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R3
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生物素标记的皮质醇衍生物
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≥5ng/mL
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校准品（高值、低值）
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添加皮质醇的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加皮质醇的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。
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延续注册
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21
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吉林省迈达医疗器械股份有限公司
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无菌接管机
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JG-Ⅰ
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本产品由主机、控制器、熔接装置组成。
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与本公司生产的腹膜透析管路和腹膜透析导管联合使用，用于将以上两根医用管路无菌地接合在一起。
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首次注册
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22
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吉林奥力康医疗科技有限公司
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大便隐血检测试剂盒（胶体金法）
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条型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
卡型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
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主要组成成分：
试剂盒由检测条/卡和干燥剂组成。
检测条/卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板、聚苯乙烯塑料外壳（检测卡）组成。硝酸纤维素膜T线包被人血红蛋白单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。胶体金垫包被胶体金标记的抗人血红蛋白单抗。
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用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。
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首次注册
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23
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吉林奥力康医疗科技有限公司
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转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
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条型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
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主要组成成分：
试剂盒由检测条/卡和干燥剂组成。
检测条/卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板、聚苯乙烯塑料外壳(检测卡)组成。硝酸纤维素膜T线包被抗人转铁蛋白单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。胶体金 垫上包被胶体金标记的抗人转铁蛋白单抗。
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用于体外定性检测人粪便中的转铁蛋白。
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首次注册
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24
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吉林秦江医疗器械有限公司
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液体伤口敷料
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3g/瓶、5g/瓶、7g/瓶、9g/瓶、15g/瓶。
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产品由透明质酸钠、重组胶原蛋白、海藻糖、氯化钠、纯化水组成，溶液灌装在西林瓶内，用丁基胶塞、铝塑组合盖封口。产品经过湿热灭菌，无菌提供。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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