飞利浦（中国）投资有限公司报告，公司发现部分V60呼吸机存在过早故障的可能，V60的第一代电源管理印刷电路板上的一个焊接连接（连接组件R31）存在发生故障的可能。该焊点在通常的断路故障模式下，该故障会导致涡轮断电、减速，并触发高优先级的“检查呼吸机” 的可视可听报警，提醒临床医生将患者转移到备用呼吸机上。另外，在少数情况下可能发生断连故障模式，断连会破坏呼吸机的正常运行，并使呼吸机在无报警的情况下意外关机。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的呼吸机（注册证号：国食药监械(进)字2013第3540187号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月10日