维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因维曼总部生产部门在日常例行内部质量核查时发现,今年一段特定时期内,供应商提供的气动部件不能完全符合要求,可能有极小的概率引起设备开机异常(屏幕提示设备故障)或设备停止供气(设备同时会给出报警)。这意味着如果出现上述异常,设备将不能正常使用。 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司对其生产的呼吸机Ventilator(注册证号:国械注进20153081989)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月12日