依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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1
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2024052010044
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抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶
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I型(推注器包装):0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。
II型(软管包装):1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。
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江苏正大天创生物工程有限公司
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公示时间:2024年9月29日至10月16日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年9月29日