为加强对医疗器械临床试验的监督管理，省药监局根据2024年度工作部署安排，按照国家医疗器械临床试验管理工作要求以及《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》的具体要求，对近两年没有检查的12家医疗器械临床试验机构开展检查（见附件）。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组织现场检查。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2024年1月3日
附件
四川省2024年医疗器械临床试验机构监督检查名单
|
序号
|
备案号
|
机构名称
|
地点
|
|
1
|
械临机构备201800002
|
成都市妇女儿童中心医院
|
成都
|
|
2
|
械临机构备201800057
|
内江市第二人民医院
|
内江
|
|
3
|
械临机构备201800660
|
成都市第五人民医院
|
成都
|
|
4
|
械临机构备201800102
|
成都医学院第一附属医院
|
成都
|
|
5
|
械临机构备201800111
|
资阳市人民医院
|
资阳
|
|
6
|
械临机构备201800157
|
德阳市人民医院
|
德阳
|
|
7
|
械临机构备202000061
|
成都市第三人民医院
|
成都
|
|
8
|
械临机构备201800552
|
绵阳市中心医院
|
绵阳
|
|
9
|
械临机构备201800564
|
成都市第四人民医院
|
成都
|
|
10
|
械临机构备201800310
|
自贡市第四人民医院
|
自贡
|
|
11
|
械临机构备201800093
|
攀枝花市中心医院
|
攀枝花
|
|
12
|
械临机构备202000063
|
攀钢集团总医院
|
攀枝花
|
（成都地区5家，攀枝花2家，内江、资阳、德阳、绵阳、自贡各1家）