迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到了关于型号为HCU40的部分人工心肺机-热交换水箱/心肺转流热交换水箱真空阀漏水的投诉。 本着对客户负责的态度，维护产品使用的安全、有效，生产企业决定对其生产的人工心肺机-热交换水箱;心肺转流热交换水箱（注册证号：国食药监械(进)字2014第2452038号;国械注进20182451979）主动召回以消除安全隐患。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。生产企业未收到与此问题相关的不良事件的报告。
2020年08月18日