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宿州市加强医疗器械生产经营企业监管助力质量安全巩固提升
发布时间:2024/03/11 信息来源:查看

    为进一步加强医疗器械质量安全监管,使质量安全巩固提升取得实效,近日,宿州市局成立2个检查工作组,深入我市医疗器械生产经营企业进行实地检查。

    在医疗器械生产企业,检查组认真听取企业质量管理制度落实、购销、储运、配送以及安全生产管理等情况汇报,对企业生产车间、检验室、包装、成品库等进行实地检查,共检查企业5家,限期整改3家;在医疗器械经营企业,检查组实地查看企业仓储验收、入库、上架、分拣、出库等环节操作规范情况,共检查企业31家,限期整改14家,立案查处1家。

    接下来,市局将进一步加大监督检查力度,督促企业夯实主体责任,建立责任清单,落实落细生产经营质量管理相关制度和工艺要求,坚决守牢医疗器械质量安全底线,督促生产企业要认真开展相关设施设备安全隐患排查检查,及时发现并消除安全隐患。同时,坚持对违法违规行为“零容忍”,通过强化检查与抽检相结合、检查与稽查相结合,严厉打击违法违规行为,规范医疗器械生产经营秩序,确保人民群众的用械安全。


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