通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因PGR柜内暴露的锐边会破坏电缆,并引起电气故障等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的磁共振成像系统;磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System;正电子发射磁共振成像系统(注册证号:国械注进20153280775;国械注进20193060218;国械注进20153333982)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年09月23日