各有关单位：

    为有序推进第二类有源医疗器械首次注册立卷审查工作，提高注册申报资料质量和审评审批效能，省局将在合肥市举办第二类有源医疗器械首次注册立卷审查工作培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）第二类有源医疗器械首次注册立卷审查要求解读；

（二）立卷审查申报系统介绍。

二、培训时间和地点

（一）培训时间：2023年12月21日14:00-17:00；

（二）培训地点：合肥美亚光电技术股份有限公司群楼三楼会议室（安徽省合肥市高新区望江西路668号）。

三、参训人员

（一）第二类有源医疗器械注册人的相关负责人与产品注册工作负责人各1名；

（二）省局许可注册处、省药品审评查验中心相关人员。

四、其他事项

请各参训单位将培训回执（附件）于12月18日前发送至邮箱457597819@qq.com。

联系人：袁媛，联系电话：0551-62999796。

安徽省药品监督管理局办公室

2023年12月14日