贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因DxA 5000 的使用说明可能会混淆样本ID的重复使用。贝克曼库尔特已收到反馈，样本条形码的重复使用出现了“没有被系统检测到”的情况。当原始样本管已处理并从 DxA 5000 中取出，并且使用相同 ID 的不同样本管加载到仪器上时，可能会出现此问题。 虽然 DxA 5000 在同时处理重复 ID 时能够正确地检测，但它不能区分同一样本的重新运行以及将同一样本 ID 重新用于新样本等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动样品处理系统（注册证号：国械备20181379号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年06月30日