西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因当用户扫描新批号试剂的主曲线和测试定义二维码时，如果该试剂的测试定义版本比系统中已存在的测试定义版本更高，可能导致该项目的部分用户自定义设置重置为默认值。此问题仅影响用户自定义的测试定义设置，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪（注册证号：国械注进20182220492;国械注进20192220176;国械注进20192220238）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月29日