企业名称

东北制药丹东医药有限公司

企业类型

批发企业

检查时间

2024年7月3日-2024年7月5日,2024年7月8日-2024年7月9日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况

存在问题

在储存养护方面，存在个别区域清理不及时、个别人员未能接收告警信息的问题；在温湿度监测方面，存在个别监测终端未固定于保温箱箱体的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业名称

华润辽宁丹东医药有限公司

企业类型

批发企业

检查时间

2024年8月1日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月5日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。

存在问题

在药品运输方面，存在个别冷藏药品未按照规定间隔时间打印过程温度记录的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业名称

丹东振安大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年8月9日-2024年8月9日,2024年8月12日-2024年8月12日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面，存在未根据保温箱验证结果修订保温箱操作规程的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。