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上海光电医用电子仪器有限公司对中央监护系统)主动召回
发布时间:2021/01/22 信息来源:查看
   上海光电医用电子仪器有限公司报告,由于涉及产品因由于多通道遥测信号接收器ORG-9100(K)的软件故障:与中央监护系统(CNS-9101)配合使用时,2021年1月1日之后在中央监护系统上不显示心率失常回顾数据、ST段回顾数据,而是变换成1970年的数据被保存;另,NIBP回顾数据不显示,只能参照全床位、个人画面的显示数据;NIBP测定值能正确显示,但数值显示变暗等问题,上海光电医用电子仪器有限公司对其生产的中央监护系统(注册证号:沪械注准20192070406)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年01月22日

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