根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《体外经皮起搏产品注册技术指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月29日前反馈我中心。
联系人:张嵩
电话:010-86452608
电子邮箱: zhangsong@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年9月27日