奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，因潜在受影响的Ortho BioVue系列血型诊断试剂卡的抗A和抗AB微柱中含有少量凝集物，仅在Ortho AutoVue全自动血型及配血分析系统上通过Ortho AutoVue图像处理系统处理时，凝集物可被错误判读为混合视野（MF）反应。奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的部分ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡(柱凝集法);ABO/Rh血型复检卡(柱凝集法)（注册证号：国械注进20163404540;国械注进20173400488）发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月30日