库克(中国)医疗贸易有限公司报告,生产商库克澳大利亚有限公司调查发现小部分的一次性加湿瓶可能存在导致硅胶塞移位的生产缺陷,库克(中国)医疗贸易有限公司对有效期内可能受影响批次的一次性加湿瓶(该产品是配合台式培养箱(注册证号:国械注进20162185127)使用的组合部件)发起主动召回。召回级别为三级。本次召回不涉及产品退回,仅向受影响的客户发布召回通知,旨在指导客户通过推荐的使用前检测方法,及时识别上述缺陷。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月15日