德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，通过持续市场活动监测，Draegerwerk AG & Co. KgaA注意到有一例Oxylog VE300急救和转运呼吸机与便携系统固定器出现脱离的情况。出现上述情况是由于设备底部的附件机械装置缺少一根轴，因此设备有时不能牢固地锁定到便携系统固定器上。在报告的事件中，未涉及患者或使用人员伤害。但是如果类似事件再次发生，考虑设备的重量，不能排除存在人员伤害的风险。德尔格医疗设备（上海）有限公司对其生产的急救和转运呼吸机Emergencyand Transport Ventilator（注册证号：国械注进20193080442）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年02月12日